医用制氧机不符合国标南京摩氧医疗被罚22万
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发布时间:2024-03-31 10:18:42
新京报讯(记者王鹿)6月25日,南京摩氧医疗科技有限公司出产的医疗器械小型分子筛制氧机因不符合国家强制性标准,被江苏省药监局罚款2.2万元。
行政处分决议书显现,南京摩氧医疗科技有限公司出产的医疗器械小型分子筛制氧机(标准/类型:MO-5A,编号:MO-5A2023030275)不符合国家强制性标准YY 0732-2009中10.3、11.2的规则,该行为违背《医疗器械监督管理条例》的相关规则,决议处分款22000元;没收违法出产的医疗器械小型分子筛制氧机(标准/类型:MO-5A,编号:MO-5A2023030275)1台。
材料显现,南京摩氧医疗科技有限公司是西藏摩氧立异科技有限公司控股子公司,是一家专心智能设备研制、出产,出售的物联网智能设备计划提供商,首要出产便携式制氧机,致力于处理户表里快捷用氧问题,开发有一代、二代便携式制氧设备。南京摩氧医疗科技有限公司官网显现,此次处分所触及的制氧机为其置顶、引荐款。