江苏省药品监督管理局对南京摩氧医疗科技有限公司作出行政处分

来源：半岛电竞官网入口    发布时间：2024-03-30 08:45:50

  我国质量新闻网讯 6月25日，江苏省药品监督管理局对南京摩氧医疗科技有限公司作出行政处分。行政处分决定书文号：苏药监（宁）械处字〔2023〕1002号。

  南京摩氧医疗科技有限公司出产的医疗器械小型分子筛制氧机（标准/类型：MO-5A，编号：MO-5A2023030275）不符合国家强制性标准YY 0732-2009 中10.3、11.2的规矩，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规矩。

  《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《长三角地区商场监管范畴细微违反法律规矩的行为不予处分和从轻减轻处分规矩》第八条第二项和《江苏省药品监督管理行政处分裁量权适用规矩（试行）》第八条第一款第一项

  1.处分款22000元；2.没收违法出产的医疗器械小型分子筛制氧机（标准/类型：MO-5A，编号：MO-5A2023030275）1台。

  公示截止期根据文件：商场监督管理行政处分信息公示规矩。罚款金额已承认。