定远县妇幼保健院(新区)收购制氧机(中心供氧含设备带)更正公告4
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发布时间:2024-03-23 22:31:59
原公告的收购项目名称:定远县妇幼保健院(新区)收购制氧机(中心供氧含设备带)
1、问题:本次项目一切标示#的参数均为制氧机参数, 其间序号“3)#氧浓度:最高浓度≥99%”,远高于规范要求。经商场了解,此项参数要求为非职业通用要求,经了解职业界仅有两到三家制氧机品牌商能满意,具有约束性。且此项经更正公告 3 改动,改动为“技术目标中标示“#”参数为实质性参数,不得负违背,不然视为契合性查看不通过。”。此项改动后作为资历项查看内容,具有排他性。依据《GB 50751医用气体工程技术规范》要求中“4、医用气体源与汇”第4.2.21中关于医用分子筛制氧机供给源要求,“PSA产出气体为“富氧空气”,氧浓度为90%-96%”。但本次投标要求“氧浓度:最高浓度≥99%”,作为资历项查看内容,其显着以不合理的条件约束、排挤潜在投标人参加此次投标。
国家医药管理局拟定了并颁发了《医用分子筛制氧设备通用技术规范》中,说到医用制氧机的氧气浓度要大于90%。
为表现本次投标的公平公平,主张制氧机氧浓度参数修正为:“#氧浓度:最高浓度≥93%”
答复:2017年,国家食药监总局发布了新的《医疗器械目录(2017版)》,能用于医院会集供氧的医用制氧设备(08-04)有“医用分子筛制氧机”和“医用膜分离制氧机”两大类,跟着国内的技术革新与前进,国产医用制氧设备的产氧质量现已能到达99.5%以上,悉数契合医用氧目标。依据国家食药监总局查验,业界现已有超越7家医用制氧设备的出产企业具有99.5%制氧机的出产供货才能(武汉恒业通、陕西莫格、西宁凌格风等)。
依据医用氧的国家规范GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》要求,其间清晰规则:医用氧的氧含量≥99.5%。浓度93±3%的氧气被国家药监局界说为“富氧空气”(2013年,WS1-XG-008-2012)。因为“富氧空气”达不到GB8982-2009和《药典2020版》规则的医用氧质量(≥99.5%),所以不能为ICU、手术室等生命支撑区域供氧,只可以为一般病房供给氧疗。2019年4月,《我国医院建造攻略》明文指出:手术室、ICU等生命支撑区域一定要运用医用氧(≥99.5%)。
《用于医用气体管道体系的氧气浓缩器供气体系》YY1468-2016(条款12.2)规则:分子筛(93%富氧空气)须有收费规范,不然医院不可以运用。现在,医保收费目录(处方集)只要“医用氧(药典,≥99.5%)”的收费目录,并没有“富氧空气”的收费条目。 “富氧空气”至今还没有录入进入《药典》,也没有临床收费目录,其在医院的医保开销均存在套取“医用氧”收费规范的危险。各省市现已逐步开端规范“富氧空气”和“医用氧”在医院中的运用鸿沟(新卫医函[2023]58号)。为避免运用富氧空气套费/串换收费医用氧的状况,本次投标氧浓度要求99%。
一起,因为生命支撑区域危重患者多,各种医疗事故易发。急救设备(呼吸机、麻醉机、ECOM等)氧源规范均是医用氧(≥99.5%)。若运用富氧空气(93%氧),急救设备有或许呈现氧浓度报警,添加手术危险。
本次项目收购的首要设备是医用制氧机,因而一切标示#的参数均为制氧机参数, 其间序号“3)#氧浓度:最高浓度≥99%”,为实质性参数,不得负违背,不然视为契合性查看不通过。相关参数不予调整。
2、问题:依据更正公告3 公示,改动后的未加注#项参数代表一般参数,更正公告 3 中计算共 215 项,此 215 项是怎么详细区分?请清晰。
1.技术目标中标示“#”参数为实质性参数,不得负违背,不然视为契合性查看不通过。
2.未加注#项参数代表一般参数,每满意或优于一项目标得0.45分(其间第一条参数为0.55分),共102项,合计46分。”
3、问题:此项改动为原投标评分项内容,直接改动为资历审阅查看项,其投标要求作出了实质性改动,这些改动项不具有合理性和必要性,归于无故添加过多条件,约束了竞赛和公平性。请问此项改动是否经有关部门或上级领导进行批阅?以承认修正的合理性和可行性。
答复:本项改动是通过收购人商场调研了解后,依据医院临床实际运用需求改动,详见问题1答复。
地址:定远县新行政服务中心三楼第四开标室(地址:定远县永康路与泉坞山路交叉口东侧300米)
注:此公告视同收购文件的组成部分,与收购文件具有平等法律上的约束力。请供给商及时下载。