尿碘快速定量检测试剂盒40;A41;使用说明书

来源：半岛电竞官网app    发布时间：2024-05-16 00:13:57

  尿碘快速定量检测试剂盒A使用说明书尿碘快速定量检测试剂盒(A)使用说明书 尿碘定量检测试剂盒(B型)使用说明书 【产品的名字】 通用名称:尿碘定量检测试剂盒(B型) 商品名称 尿碘定量检测试剂盒(B型) 英文名称:Direction of Quantitative Test Kit type B for Urinary Iodine 【包装规格】 B-50T;B-100T 【预期用途】 定量检测人体尿碘含量，用于评价人体碘摄入水平。 【检验原理】 尿碘检测采用碘催化砷铈反应的原理,使用生化分析仪测定试液的光密度值,光密度值与碘含...

  尿碘快速定量检测试剂盒(A)使用说明书 尿碘定量检测试剂盒(B型)使用说明书 【产品的名字】 通用名称:尿碘定量检测试剂盒(B型) 商品名称 尿碘定量检测试剂盒(B型) 英文名称:Direction of Quantitative Test Kit type B for Urinary Iodine 【包装规格】 B-50T;B-100T 【预期用途】 定量检测人体尿碘含量，用于评价人体碘摄入水平。 【检验原理】 尿碘检测采用碘催化砷铈反应的原理,使用生化分析仪测定试液的光密度值,光密度值与碘含量成定量关系,采用

  曲线法计算尿碘浓度。 【主要组成成分】 1消解液,用于消解尿样，2试剂R,还原剂)，3试剂R,氧化剂)，4系列碘标准液,6瓶,各5mL，5 质控品。 12 【贮存条件及有效期】 在2-8?下储存，有效期为8个月;在常温下储存，有效期6个月。 【适用仪器】 适用于各类全自动/半自动生化分析仪。 【样本要求】 1尿样以晨尿为优,采尿样至少10ml 。随意一次尿样也可,使用随意尿样检测的缺碘者需复查，， 2 在留取尿样的前一天不得食用海带紫菜等高碘食品和含碘药品。 3 尿样在室温下可保存7天,在2?-8?下1个月。 【检测验证的方法】,标准曲线的制备与样品的测定， 1实验准备 1.1 用户自备器材,全自动/半自动生化分析仪、电热干燥箱,可控温100?，玻璃试管,,10mm-13mm，×100mm，加样器,1000μl可调。 1.2 冷藏贮存的试剂盒需室温平衡30分钟以上后使用,其中消解液可不经室温平衡直接用。 1.3 消解液为固体包装,使用时用去离子水溶解。不一样的规格的试剂盒溶解消解液的用水量不同,具体见下

  。 试剂盒规格,管， 25,试用装， 50 100 去离子水量,mL， 14 26.5 51 注意,溶解后的消解液在2—8?下有效期45天。 2 消解 准确吸取系列碘标准溶液、质控品、尿样各300μl于试管中,各加600μl消解液,置于电热干燥箱中100?消解1小时。电热干燥箱顶部的通风口应敞开,消解时不开鼓风机。将消解完毕的样品冷却至室温后上生化分析仪。 3 生化分析仪测定条件 3.1 波长,单波长,405nm。 3.2 样品、试剂量,取消解后的标准、样品25µL,试剂R 120µL,试剂R 36µL。 12 3.3反应温度,37?。 3.4分析方法,终点法或速率法。 3.4.1 终点法,加入试剂R后反应0-2min,记录加入试剂R后反应8min时的光密度值。 12 3.4.2 速率法,加入试剂R后反应0-2min,连续监测加入试剂R后反映3min的光密度值。 12 3.5 校准方法,标准曲线法。使用样条函数,spline，或半对数模式,光密度的对数值与碘浓度成直线关系，拟合标准曲线 反应方向,负反应。 3.7 结果表示,样品的碘含量单位为µg/L,结果保留3位有效数值,例如60.1µg/L、120µg/L等。 【参考值范围】 尿碘含量100μg/L -300μg/L。根据《2005年中国碘缺乏病监测报告》(中国地方病预防控制中心)

  的正 常人群尿碘含量为依据。 【检测结果解释】 人体适宜的尿碘水平为100μg/L -300μg/L。安全耐受量是1000μg/L。不同人群尿碘的判断标准如下, 人 群 缺碘标准,μg/L， 碘过量,μg/L， 婴幼儿、儿童、成人 ,100 ?300 孕、产、哺乳妇女 ,150 ?500 【检测验证的方法的局限性】 因尿样的代表性受饮水量的影响，一次检测缺碘或碘过量需复查。 【产品性能指标】 检测限小于10μg,L; 相对误差小于15%; 批间变异系数小于10%。 【需要注意的几点】 验室应避免碘污染,碘污染源如碘酒、碘盐、碘化钾溶液等，测定所用器材应清理洗涤干净。 1 尿碘含量甚微,实 2 试剂R有一定毒性,但无挥发性毒性,不慎溅入口鼻眼时请尽快用水冲洗。 1 3不同批号的试剂不能混合使用 4 方法的测定范围为0-400μg/L碘含量,超过400μg/L的样品需稀释测定,不可以使用曲线外推。 【参考文献】 刘列钧，阎玉芹，郑朝晖，等.ADA冷消化尿样砷铈催化计时测定尿碘.中国地方病学杂志，1999，18(1):62-64. 【产品资质】 医疗器械生产企业许可证编号,鄂食药生产监械生产许20050176号,更， 医疗器械注册证书编号, 产品质量标准编号,YZB/鄂 0066 -2010 说明书批准及修改日期,2010年5月25日批准 【生产企业】 地址, 武汉市东湖开发区光谷创业街10号楼A座602,邮编,430074 电线, 传线 网站/div

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